事(shi)實上(shang),醫(yi)(yi)(yi)用面(mian)膜的(de)(de)真(zhen)實名稱(cheng)(cheng)是(shi)醫(yi)(yi)(yi)用冷敷或(huo)各(ge)種名稱(cheng)(cheng)的(de)(de)敷料,屬于(yu)一種醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械。目前(qian),在中國,許多(duo)(duo)品(pin)(pin)牌都(dou)涉及醫(yi)(yi)(yi)用面(mian)膜的(de)(de)加工。許多(duo)(duo)朋(peng)友(you)從未(wei)接觸(chu)過(guo)這類產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)OEM。大多(duo)(duo)數想(xiang)從事(shi)這一領(ling)域的(de)(de)朋(peng)友(you)都(dou)從事(shi)化妝品(pin)(pin)品(pin)(pin)牌。因此,有必要找出一些關于(yu)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械的(de)(de)相(xiang)關法(fa)律法(fa)規(gui)。這樣,生(sheng)產(chan)出來的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)就不會接觸(chu)法(fa)律法(fa)規(gui)。
問題一:
醫用面膜能像面膜加工一(yi)樣加工(gong)(gong)嗎?答案是(shi)肯定(ding)的。找(zhao)一(yi)些有(you)醫療器械生產資質的工(gong)(gong)廠(chang)生產,但需要注意一(yi)些問題,尤(you)其是(shi)彩盒背后的文字(zi)信(xin)息。
事實(shi)上,許(xu)多品(pin)牌沒(mei)有(you)相關資質,沒(mei)有(you)生產(chan)許(xu)可證,也(ye)沒(mei)有(you)生產(chan)記錄(lu)。那(nei)么如何加工機械品(pin)牌口罩呢?所以(yi)現在市場上大(da)多數醫用(yong)口罩都是以(yi)經(jing)銷(xiao)商(shang)或制(zhi)造商(shang)的(de)形式經(jing)營的(de),即品(pin)牌持有(you)商(shang)標(biao),制(zhi)造商(shang)生產(chan),直率地說,這是一個標(biao)志。

問題二:
你能像(xiang)化(hua)妝品一樣寫功效和各種成分嗎?能改(gai)(gai)變設計風格嗎?產品名稱可以改(gai)(gai)變嗎?根據《醫(yi)療器械說(shuo)明書(shu)和標簽管理條例》,應包括(kuo)以下內(nei)容(rong)(由制造商提供)。客(ke)戶關心(xin)的不是寫什么,而(er)是能否添加一些內(nei)容(rong),以便更(geng)好(hao)地(di)銷售。讓我們看看法律(lv)法規。
經食品(pin)藥品(pin)監督管理部門登(deng)記(ji)審(shen)查的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)(xie)(xie)說明(ming)書的(de)(de)內容不得擅自變(bian)更。二、三類醫療器(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)(de)產(chan)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)應(ying)當與醫療器(qi)械(xie)(xie)(xie)登(deng)記(ji)證書中的(de)(de)產(chan)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)一致。產(chan)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)應(ying)當清楚(chu)地標明(ming)說明(ming)書和標簽的(de)(de)明(ming)顯位置。醫療器(qi)械(xie)(xie)(xie)說明(ming)書和標簽中的(de)(de)文本(ben)、符號、表格、數(shu)字(zi)、圖(tu)形(xing)應(ying)準確、清晰、標準化。機械(xie)(xie)(xie)品(pin)牌口罩代表加工小(xiao)包裝記(ji)錄設(she)(she)計草(cao)案,一般為文本(ben)信息(xi),無相關設(she)(she)計風格。